news
高效WMS醫(yī)藥物流系統(tǒng)的實現(xiàn)藥品與醫(yī)衛(wèi)材料進、銷、存及配送過程的自動化、資訊化和效益化。藥品在整個生命週期的某個環(huán)節(jié)如果有問題發(fā)生,造成藥效失效,往往在藥品外觀無法辨識,必須要服用后才會被發(fā)現(xiàn); 因此透過醫(yī)藥物流為用藥安全嚴謹把關。WMS有效整合營銷渠道上下游資源,將醫(yī)藥依託指定的物流設備、技術 和物流管理系統(tǒng);通過藥品優(yōu)良運銷規(guī)范環(huán)節(jié)中的驗收、儲存、分揀、配送等作業(yè)過程,提高訂單處理能力。透過WMS系統(tǒng)管理醫(yī)藥種類、降低貨物分揀差錯,縮短管理庫存及配送的時間,減少浪費的物流成本,提高對客戶的服務水平和資金 使用效益。實現(xiàn)醫(yī)藥物流的自動化帶來成本降低、系統(tǒng)管理的信息化和系統(tǒng)化成果的增加產(chǎn)值效益。
醫(yī)藥物流功能
監(jiān)控醫(yī)藥衛(wèi)材在配送過程中的溫度管理回報。
建立醫(yī)藥品流程歷史記錄及對應的單據(jù)管理,方便追蹤溯源與查詢。
協(xié)助執(zhí)行GDP藥品優(yōu)良運銷規(guī)范管理,確保藥品在儲存、運輸與配送過程中,維持品質(zhì)及包裝完整性。
退藥機制包含不良品/退回品/回收品處理,保持藥庫的先進先出。
日結(jié)功能每日統(tǒng)計存放容積、面積、周轉(zhuǎn)率、進出量(板數(shù)、箱數(shù)及CBM)等管理資訊。
自訂日期區(qū)間定時盤點藥品庫存,符合需求即時性,防止零庫存。
什么是GDP優(yōu)良運銷規(guī)范?
藥品儲存運銷是確保藥品品質(zhì)的重要環(huán)節(jié),近年來,國內(nèi)外多次發(fā)生因藥品儲存及運輸過程管理不當,導致不良品回收事件,因此,食藥署積極推動西藥藥品GDP,確保消費者用藥安全。
GDP主要規(guī)范藥品儲存及運輸過程中環(huán)境溫度的監(jiān)控,并應有適當雨遮、清潔、防蟲鼠措施、隔離及標示等,以維持藥品品質(zhì),避免藥品受污染或混雜、誤用等情形。此外,GDP要求相關作業(yè)皆 需留有文件供追溯及調(diào)查,以有效處理藥品緊急回收事件、在合理時間內(nèi)正確運送藥品及防止偽藥進入藥品供應鏈等。
為確保藥品在運銷過程中,其品質(zhì)及完整性得以維持,并來自合法供應鏈,運銷業(yè)者透過建立優(yōu)良的運銷品質(zhì)管理系統(tǒng),確保良好的藥品在合理的時間內(nèi)正確運送給使用端,并得以追溯藥品流向、 有效處理緊急藥品回收事件。只要涉及藥品儲存(storage)、運輸(transportation)與配送(distribution)的運銷業(yè)者,皆需遵循GDP規(guī)范。
品質(zhì)管理系統(tǒng):包括建立客訴管理、不良品/退回品/回收品處理原則,并定期執(zhí)行內(nèi)部稽核,以期達成品質(zhì)目標。
作業(yè)人員:應由具備適宜之學識與實務經(jīng)驗人員執(zhí)行相關作業(yè),并應接受GDP相關訓練及留有紀錄。
儲存環(huán)境與設備:儲存區(qū)之空間規(guī)劃、溫溼度及維護皆應適合其所要執(zhí)行作業(yè),以防止混淆與避免對藥品品質(zhì)造成不良影響。
原料藥GDP規(guī)范
原料藥的運銷過程中時有涉及原料再分裝、再貼標作業(yè),有增加交叉污染與混淆之風險。管理重點包括:
運輸條件之確定(包括不同包裝形式對于儲存與運銷條件的影響),過程中溫度監(jiān)控、運銷裝載設備清潔確效等。
儲存?zhèn)}儲區(qū)環(huán)境條件、空間規(guī)劃、溫濕度規(guī)范、交叉污染防止。
具備API運銷作業(yè)相關文件:訂單編號、檢驗報告單(COA)、運輸標準作業(yè)程序(SOPs)、運銷紀錄。
再分裝、再貼標作業(yè)必須符合GMP要求,包括交叉污染防止、容器重復使用時的清潔確效作業(yè)、安定性試驗等。